Assessment Report


Drug name: HUMALOG MIX25 KWIKPEN SUSPENSI INJEKSI 100 UNIT/ML
Jenis Obat:

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HUMALOG MIX25 KWIKPEN SUSPENSI INJEKSI 100 UNIT/ML
  • Insulin Lispro (Rekombinan Insulin Manusia)
 - - 61283 - 2018
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
13 August 2025 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan Implementasi Master Cell Bank (MCB);Proses produksi Insulin lispro;metode analisis,penghapusan site NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri