Assessment Report


Drug name: HUMALOG MIX 50 KWIKPEN SUSPENSI INJEKSI 100 U/ML
Jenis Obat:

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HUMALOG MIX 50 KWIKPEN SUSPENSI INJEKSI 100 U/ML
  • Insulin Lispro (Rekombinan Insulin Manusia)
 - - 61017 - 2017
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
13 August 2025 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI VARIASI/Penggantian Master Cell Bank;Proses fermentasi atau kultur sel;Metode analisis zat aktif;pengurangan tempat produksi Za,proses pemurnian ZA NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri