Drug name: FLAGYSTATIN
Jenis Obat:
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLAGYSTATIN |
|
- | - | 33523 | - | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 October 2020 | PT. Aventis Pharma | REGISTRASI VARIASI/Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik |
FLAGYSTATIN OVULA SPC EREG10002212000199.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2015 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
