PUBLIC SERVICE DETAILS ADJUSTMENT - DECEMBER 2024

PENGUMUMAN PERUBAHAN PELAYANAN PUBLIK - DESEMBER 2024

Dalam rangka peningkatan pelayanan publik di Direktorat Registrasi Obat melalui penyelesaian berkas permohonan Registrasi Obat tahun 2024 serta carry over, bersama ini kami sampaikan informasi perubahan sementara layanan publik pada periode 2 Desember 2024 sampai 31 Desember 2024, dengan rincian sebagai berikut:
 

1. Pengajuan dokumen Registrasi Layanan Publik berikut, tetap dapat dilakukan sepanjang bulan Desember 2024, namun Surat Perintah Bayar (SPB) akan diterbitkan pada tanggal 2 Januari 2025.
a. Pra-registrasi untuk Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik
b. Registrasi baru, variasi, ulang untuk Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik
c. Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi (PPUB)
d. Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK)
e. Penilaian Hasil Pelaksanaan Uji Bioekivalensi
 

2. Layanan Publik berikut, tetap dapat dilaksanakan sepanjang bulan Desember 2024, yaitu:
a. Obat Pengembangan baru (OPB) melalui email (opb.ditregobat@pom.go.id)
b. Pemasukan Obat Jalur Khusus melalui aplikasi (https://e-bpom.pom.go.id)
c. Certificate of Pharmaceutical Product melalui aplikasi (https://e-bpom.pom.go.id)
d. Tambahan data untuk registrasi, praregistrasi, PPUB, Penilaian Hasil Pelaksanaan Uji Bioekivalensi melalui aplikasi (https:// new-aero.pom.go.id)
e. Tambahan data PPUK melalui aplikasi (https://siap-uk.pom.go.id)
f. Helpdesk dengan Duty manager, Helpdesk IT, administrasi dan Pengaduan & Permintaan Informasi Publik di Gedung Athena lantai 1.
g. Helpdesk registrasi obat, IT dan validasi bahan baku melalui aplikasi live chat (https://registrasiobat.pom.go.id)

#PelayananPublik
#RegistrasiObat
#BPOMRI
#HALOBPOM1500533