PENGUMUMAN TENTANG PELAYANAN PUBLIK REGISTRASI OBAT PADA BULAN DESEMBER 2025

Dalam rangka peningkatan pelayanan publik di Direktorat Registrasi Obat melalui penyelesaian
berkas permohonan Registrasi Obat tahun 2025 serta carry over, bersama ini kami sampaikan
informasi perubahan sementara layanan publik pada periode 1 Desember 2025 sampai 2 Januari 2026, dengan rincian sebagai berikut:

1.Pelayanan publik yang tetap berjalan:
a.Obat Pengembangan baru (OPB) melalui https://opb.ditregobat@pom.go.id
b.Pemasukan Obat Jalur Khusus melalui aplikasi https://e-bpom.pom.go.id
c.Tambahan data untuk registrasi, praregistrasi, PPUB, Penilaian Uji Bioekivalensi melalui aplikasi https://new-aero.pom.go.id
d.Tambahan data PPUK melalui aplikasi https://siap-uk.pom.go.id
e.Duty manager, Helpdesk IT, Administrasi dan Pengaduan & Permintaan Informasi Publik di Gedung Athena lantai 1
f.Helpdesk registrasi obat dan Helpdesk IT melalui aplikasi live chat https://registrasiobat.pom.go.id

2.Pengajuan dokumen Registrasi baru berikut tetap dapat dilakukan 1 Desember 2025 hingga 2 Januari 2026, namun Surat Perintah Bayar (SPB) akan diterbitkan pada 5 Januari 2026.
a.Pra registrasi untuk Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik
b.Registrasi baru, variasi, ulang untuk Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik
c.Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi (PPUB)
d.Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK)
e.Penilaian Hasil Pelaksanaan Uji Bioekivalensi

#PelayananPublik
#RegistrasiObat
#BPOMRI

Link Unduh!