| 05 Maret 2026 |
PT BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/Perubahan supplier bahan baku biologis; Penambahan media alternatif yang digunakan dalam proses perbanyakan inokulum |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 03 November 2025 |
PT BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI : Penambahan parameter pengujian Obat. |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 10 Oktober 2025 |
BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan desain kemasan. |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 23 Mei 2025 |
PT. BIO FARMA |
REGISTRASI ULANG/RENEWAL |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 18 April 2025 |
PT BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/1. Penambahan fasilitas produksi produk jadi gedung 43 lantai GF. 2. Scale up proses produksi Obat 450 L menjadi 500 L 3. Sistem penomoran bets |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 21 Februari 2025 |
PT BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/Penetapan shelf life 3 tahun untuk Diphtheria Single Harvest. |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 Februari 2025 |
BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/Penambahan vendor lokal PT Karya Daya Syafarmasi sebagai supplier NaCl yang digunakan dalam proses formulasi vaksin. |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 Februari 2025 |
BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/Penambahan vendor lokal PT Karya Daya Syafarmasi sebagai supplier NaCl yang digunakan dalam proses produksi |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 16 Juli 2024 |
BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan fasilitas pengemasan sekunder, fasilitas penandaan/penyimpanan atau fasilitas distribusi produk jadi (khusus vaksin, tidak ada perubahan komposisi, proses produksi |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 28 Februari 2024 |
BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI Perubahan seed lot: generasi baru WSL. |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 11 Oktober 2021 |
BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/Notifikasi perubahan desain kemasan |
PI_Vaksin-Jerap_DT.pdf
|
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 12 Juni 1985 |
PT BIO FARMA |
REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_tanpa acc_DT.pdf
|
PAR Vaksin Jerap DT Initial fin.pdf
|
- |
| 31 Oktober 0204 |
PT BIO FARMA |
REGISTRASI VARIASI/Penambahan Solabia sebagai supplier enzymatic digest of casein yang digunakan dalam proses produksi DSH (Diphtheria Single Harvest). |
NOT APPLICABLE |
NOT APPLICABLE
|
Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
