Assessment Report


Nama Obat: ACTIFED
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ACTIFED
  • Pseudoephedrine hydrochloride 30,000 mg
  • Triprolidine hydrochloride 1,250 mg
 30 MG + 1250 MG Sirup DTL1624504037A1 25 Desember 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 September 2025 STERLING PRODUCTS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik actifed_dus_label_EREG10027312500028.pdf NOT APPLICABLE -
25 Desember 2021 PT. Sterling Products Indonesia REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik Actifed_sirup.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri