Nama Obat: TELFAST
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TELFAST |
|
60 MG | Tablet salut selaput | DTL1121205217A1 | 21 Oktober 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 September 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Telfast PIL_EREG100022VR12400087_Rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
Telfast 60 mg SPC PIL EREG100022VR12300462.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 Oktober 2021 | PT. Aventis Pharma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama dagang Obat Perubahan desain kemasan Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah Penambahan atau perpanjangan logo halal. |
TELFAST BD.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
