Nama Obat: FEIBA 500 U, 1000 U, 2500 U
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FEIBA 500 U, 1000 U, 2500 U |
|
50 U | SERBUK INFUS | DKI2563500380A1 | 27 Februari 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Februari 2025 | PT. WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
PI_FEIBA_ACC-merged.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 08 Mei 2024 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan kit alternatif produksi Enzytech untuk uji kadar sitrat pada obat jadi. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal |
| 10 Juni 2022 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI BARU/Initial |
SPC PIL FEIBA.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
