Assessment Report


Nama Obat: HUMALOG KWIKPEN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HUMALOG KWIKPEN
  • Insulin glargine 100 iu
  • Insulin lispro 100 iu
 Dus, 5 prefilled pen @ 3 ml INJEKSI DKI2488803343A1 09 Oktober 2025 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
20 Mei 2026 PT WIGO HEALTH INDONESIA Jl. Soekarno-hatta No. 55 Km 30 K REGISTRASI VARIASI/Penambahan Agitated Filter Dryers (AFD) ; Proses pemurnian zat aktif; Perubahan editorial NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
13 Agustus 2025 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan Penggantian Master Cell Bank;Metode analisis zat aktif;Pada proses fermentasi atau kultur sel;pengurangan tempat produksi ZA,proses pemurnian ZA NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri