Nama Obat: CRINONE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CRINONE |
|
90 MG | Vaginal gel | DKI1953600152A1 | 18 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 Oktober 2024 | MERCK TBK | REGISTRASI ULANG/- |
Crinone SPC EREG10014912400078.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2021 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Crinone_Vaginal_gel_SPC_EREG10014912100135_rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 April 2021 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat Update CEP |
CRINONE.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
