Dalam rangka pemutakhiran “Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik yang Memenuhi Kriteria Bioekivalensi" yang telah dipublikasikan pada Tahun 2020 dan untuk mendukung kemudahan penerapan peraturan Uji Ekivalensi bagi pelaku usaha, maka telah disusun 3 (tiga) daftar sebagai berikut:
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI YANG TERDAFTAR DI INDONESIA
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| data tidak ditemukan | ||||||||
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI BERDASARKAN PENELUSURAN DI NEGARA LAIN TAHUN 2022
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 21 | Desogestrel | Tablet salut selaput | 0,075 mg | Cerazette | Philippines | NV Organon Netherland | Organon / Merck Sharp & Dohme | - |
| 22 | Dexamethasone | Tablet | 1mg; 2mg; 4mg; 6mg | Dexamethasone | USA | - | Hikma Pharmaceuticals USA Inc | - |
| 23 | Diazepam | Tablet | 10 mg | Valium | Philippines, USA | - | Roche (Phil), Hoffmann La Roche (US) | - |
| 24 | Digoxin | Tablet | 250 mcg | Lanoxin | USA, Malaysia, Philippines | ` | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC; Aspen Medical Products (MY); Aspen (PH) | - |
| 25 | Dihydroartemisinin (kombinasi Piperaquine) | Tablet Salut Selaput | 20 mg/160 mg; 40/320 mg | Eurartesim | Germany, Netherland | - | Alfasigma SpA | - |
| 26 | Disopyramide | Kapsul | 150 mg | Norpace | USA | - | PFIZER INC | - |
| 27 | Disopyramide | Kapsul lepas lambat | 150 mg | Norpace CR | USA | - | PFIZER INC | - |
| 28 | Doxycycline | Suspensi | 25 mg/5ml | Vibramycin | USA | - | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC | - |
| 29 | Doxycycline (as Hydrochloride) | Kapsul | 100 mg | Vibramycin | Australia, Philippines | - | Pfizer | - |
| 30 | Drospirenone | Tablet | 4 mg | SLYND | USA | - | EXELTIS USA INC | - |
DAFTAR OBAT GENERIK YANG TELAH MEMENUHI KRITERIA BIOEKIVALENSI TAHUN 2022
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 191 | Clopidogrel | Tablet Salut Selaput | 75 mg | Clogin | DKL0917624217A1 Tanggal Terbit 08-08-2019 | INTERBAT - INDONESIA | INTERBAT - INDONESIA | Obat Generik |
| 192 | Clopidogrel | Tablet Salut Selaput | 75 mg | Clopid | DKL2108027217A1 Tanggal Terbit 17-11-2021 | GUARDIAN PHARMATAMA - INDONESIA | GUARDIAN PHARMATAMA - Indonesia | Obat Generik |
| 193 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Clorilex | DKL0633309110A1 Tanggal terbit 21-11-2017 | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - INDONESIA | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - INDONESIA | Obat Generik |
| 194 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Clozapine | GKL1605052410A1 Tanggal Terbit 21-09-2021 | DEXA MEDICA - INDONESIA | DEXA MEDICA - INDONESIA | Obat Generik |
| 195 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Sizoril | DKL0415617810A1 Tanggal terbit 20-12-2018 | MEPROFARM - INDONESIA | MEPROFARM - INDONESIA | Obat Generik |
| 196 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Clozapine | GKL1609323410A1 Tanggal Terbit 04-03-2022 | IKAPHARMINDO PUTRAMAS - INDONESIA | IKAPHARMINDO PUTRAMAS - INDONESIA | Obat Generik |
| 197 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Lozap | DKL1433531810A1 Tanggal Terbit 10-08-2021 | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB - INDONESIA | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB - INDONESIA | Obat Generik |
| 198 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Clozapine | GKL1715719410A1 Tanggal Terbit 24-04-2019 | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB - INDONESIA | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB - INDONESIA | Obat Generik |
| 199 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Clozapine | GKL1731808410B1 Tanggal Terbit 09-05-2019 | SUNTHI SEPURI - INDONESIA | SUNTHI SEPURI - INDONESIA | Obat Generik |
| 200 | Clozapine | Tablet | 25 mg | Clozapine 25 | GKL1233310410A1 Tanggal Terbit 27-12-2017 | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - INDONESIA | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - INDONESIA | Obat Generik |
