Nama Obat: ZALDIAR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZALDIAR |
|
37.5 MG + 325 MG | Tablet salut selaput | NIE | 03 Januari 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 Januari 2022 | PT. Pharos Indonesia | REGISTRASI BARU/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
ZALDIAR_TABLET_SALUT_SELAPUT_SPC_EREG100105VR12100206_22_DESEMBER_2021.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| - | PT. Pharos | REGISTRASI VARIASI/Variasi |
Zaldiar.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
