Nama Obat: MORPHINE SULFATE PENTAHYDRATE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MORPHINE SULFATE PENTAHYDRATE |
|
10 mg | Sirup 10 mg/Oral | GNL2412434037A1 | 18 April 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 April 2024 | PT KIMIA FARMA | REGISTRASI BARU/- |
SPC dan PIL Morphine Sirup generik ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
