Nama Obat: VAKSIN BCG KERING
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VAKSIN BCG KERING |
|
10 vial @ 20 dosis + dus, 10 ampul pelarut @ 1,1 ml | SERBUK INEKSI + PELARUT | GKL8502900444A1 | 23 Juli 2023 | 1985 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 Juni 2025 | BIO FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 25 Februari 2025 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan supplier zat tambahan NaCl yaitu PT. Karya Daya Syafarmasi. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 25 Januari 2024 | BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI Perubahan desain kemasan. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 23 Juli 2023 | PT. BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/FORMULA BARU |
ACC_Penandaan_Vaksin_BCG_kering.pdf
|
PAR VAKSIN BCG KERING Rev.1.pdf
|
- |
| 23 Oktober 1985 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_BCG Kering.pdf
|
PAR VAKSIN BCG KERING_upload.pdf
|
- |
