Nama Obat: LABETALOL HYDROCHLORIDE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LABETALOL HYDROCHLORIDE |
|
5 mg | Injeksi | GKL2406721443A1 | 17 September 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 September 2024 | PT. ETHICA INDUSTRI FARMASI | REGISTRASI BARU/-- |
PI PIL Labetalol Revisi.pdf
|
PAR LABETALOL.pdf
|
- |
