Nama Obat: HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE |
|
200 mg | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | GKL2031545817A1 | 18 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 Juli 2025 | PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE TSS INFORMASI PRODUK EREG10019112400560.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Oktober 2024 | PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI ULANG/- |
HYDROXYCHLOROQUINE SPC PIL EREG10019112400250.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
