Nama Obat: ABACAVIR SULFATE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR SULFATE |
|
300 mg | tablet salut selaput | GKL2012431917A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Oktober 2025 | KIMIA FARMA TBK. | REGISTRASI VARIASI/Renewal dan Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien), Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Perubahan spesifikasi Zat Tambahan untuk memenuhi persyaratan Farmak |
ABACAVIR SULFATE EREG100303VR12400163 EREG10030312400161 SPC PIL 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
