Nama Obat: MONOVALENT ORAL POLIOMYELITIS VACCINE TYPE 2 (MOPV2)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MONOVALENT ORAL POLIOMYELITIS VACCINE TYPE 2 (MOPV2) |
|
50 VIAL@ 2ML (20 DOSIS) + DUS, 50 PENETES | DROPS / PER ORAL | GKL2002907436A1 | 24 Maret 2025 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Juli 2025 | BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan desain kemasan | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 24 Maret 2025 | BIO FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 08 Juli 2020 | BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
BROSUR_MOPV_EREG10040911900034_ACC.pdf
|
PAR MOPV 2.pdf
|
Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
