Nama Obat: MONOVALENT ORAL POLIOMYELITIS VACCINE TYPE 1 (MOPV1)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MONOVALENT ORAL POLIOMYELITIS VACCINE TYPE 1 (MOPV1) |
|
50 vial @ 2 ml (20 dosis) + dus, 50 penetes | DROPS / PER ORAL | GKL0502906136A1 | 24 Maret 2025 | 2005 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 September 2025 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI/Perubahan Desain Kemasan | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 24 Maret 2025 | PT BIO FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 08 November 2017 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/VARIASI PERUBAHAN PI |
BROSUR MOPV 1 (1).pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 20 Februari 2006 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC mOPV Tipe 1 SPC Initial.pdf
|
PAR mOPV1 INITIAL.pdf
|
- |
