Nama Obat: SPIKEVAX (SEBELUMNYA BERNAMA MODERNA COVID-19 VACCINE)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SPIKEVAX (SEBELUMNYA BERNAMA MODERNA COVID-19 VACCINE) |
|
Dus, 10 vial @ maximum 11 dosis: range 10-11 dosis | INJEKSI / INTRAMUSKULAR | EUA2222000443A1 | 10 Maret 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 Maret 2024 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/NAMA DAGANG |
FS PIL SpikeVax.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
