Assessment Report


Nama Obat: COVOVAX LARUTAN INJEKSI 0.5 ML
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
COVOVAX LARUTAN INJEKSI 0.5 ML
  • Rekombinan spike protein SARS-Cov2+Adjuvant Matrix M1
 50 VIAL @ 5 ML (10 DOSIS) Larutan Injeksi/Intramuskular EUA2140300443A1 19 Agustus 2022 2021
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 Agustus 2022 INDOFARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan/atau posologi; penambahan indikasi dan/atau posologi baru FS_PIL_COVOVAX_15_AGUSTUS_2022-compressed.pdf NOMOR AJU ID EREG10021812200067 PAR_Public Assesment Report COVOVAX - penambahan posologi booster.pdf -
28 Juni 2022 INDOFARMA REGISTRASI VARIASI/penambahan posologi anak 12 tahun FS PIL COVOVAX EREG10021812200052.pdf NOMOR AJU EREG10021812200052 PAR_Public Assesment Report COVOVAX - penambahan posologi anak 12 tahun.pdf -
31 Oktober 2021 INDOFARMA REGISTRASI BARU/INITIAL COVOVAX initial.pdf COVOVAX_upload.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri