Nama Obat: CANESTEN PRO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CANESTEN PRO |
|
10 MG | Krim/topikal | DTL8502000629A1 | 06 Desember 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Juli 2025 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
CANESTEN_PRO_KRIM_10_MG_SPC_PIL_EREG100366VR12500040_SAMPAI_EREG100366VR12500041.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Februari 2023 | GENERO PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
CANESTEN PRO SPC EREG10036612200201_EREG10036612200202.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Desember 2021 | PT. Bayer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penggolongan Obat. Perubahan nama dagang Obat. Perubahan desain kemasan terkait gambar. Penghilangan bahasa asing dari Label Obat. |
CANESTEN_PRO_KRIM_SPC_EREG100366VR12100144_EREG100366VR12100145_02_NOVEMBER_2021.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
