Nama Obat: DISUDRIN-PED
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DISUDRIN-PED |
|
15 MG | SIRUP/ORAL | DTL2104530637A1 | 26 Juli 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Maret 2026 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Renewal dan Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi persyaratan Farmakope terbaru, Perubahan spesifikasi Zat Tambahan untuk memenuhi persyaratan Farmakope, Perubahan atau penambahan pr |
Disudrin Ped SPC PIL EREG10008712500152.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 Oktober 2025 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan/penambahan pencantuman logo halal pada kemasan, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder, Perubahan desain kema | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 26 Juli 2023 | PT DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI BARU/- |
spc disudrin-ped.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
