Nama Obat: FLUIMUCIL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLUIMUCIL |
|
200 mg | KAPSUL/ORAL | DTL1906319001A1 | 10 Juni 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Januari 2024 | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) | REGISTRASI ULANG/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan), Perubahan desain kemasan. |
FLUIMUCIL SPC PIL EREG10029312300116.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 Mei 2023 | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar. |
FLUIMUCIL KAPSUL PENANDAAN EREG100293VR12300022 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
