Nama Obat: BISOLVON
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BISOLVON |
|
8.0mg | TABLET | DTL1821207010A1 | 16 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Agustus 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo pe |
BISOLVON TABLET EREG100022VR12500150 PENANDAAN.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 Oktober 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
