Nama Obat: BISOLVON EXTRA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BISOLVON EXTRA |
|
40mg;100mg | SIRUP/ORAL | DTL1721207437A1 | - | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Juni 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
Bisolvon extra EREG10002212400060 EREG10002212400061 SPC .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 November 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Renewal & Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat dan update lainnya |
BISOLVON EXTRA SPC PIL EREG10002212300066 069 EREG100022VR12300439 556.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2016 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
