Nama Obat: FLUIMUCIL PEDIATRIC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLUIMUCIL PEDIATRIC |
|
100 mg | Granula | DTL1706318022B1 | 03 Oktober 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Oktober 2025 | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. |
Fluimucil Granul 100 dan 200 mg SPC PIL EREG100293VR12500253 EREG100293VR12500254.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 Oktober 2022 | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA), SEMARANG | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penggolongan Obat. |
NIE fluimucil pediatrik 3 okt 2022 kemasan ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
