Assessment Report


Nama Obat: ACTIFED PLUS EXPECTORANT
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ACTIFED PLUS EXPECTORANT
  • Triprolidine hydrochloride 1.250 mg
  • Pseudoephedrine hydrochloride 30.00 mg
  • Guaifenesin 100.00 mg
 - Sirup DTL1624504237A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 September 2025 STERLING PRODUCTS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik actifed_expextorant_dus_label_EREG10027312500030.pdf NOT APPLICABLE -
11 Juli 2025 STERLING PRODUCTS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. ACTIFED PLUS EXPECTORANT SPC PIL EREG100273VR12400034.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri