Nama Obat: BRUFEN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRUFEN |
|
100 MG / 5 ML | Larutan suspensi | DTL0400203033A1 | 29 Agustus 2019 | 2001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 Februari 2021 | PT. Abbott Indonesia | REGISTRASI VARIASI/- Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah - Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
BRUFEN SUSPENSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
