Nama Obat: ATIVAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ATIVAN |
|
2.00 MG | tablet 2.00 MG | DPL8931800210C1 | 27 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Agustus 2024 | SUNTHI SEPURI | REGISTRASI ULANG/- |
ATIVAN SPC EREG100345VR12400007 EREG100345VR12400009 EREG100345VR12400007.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Maret 2023 | SUNTHI SEPURI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
SPC Ativan EREG10034512100036-38.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
