Nama Obat: ESILGAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESILGAN |
|
2 mg | tablet | DPL7825102910B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 September 2025 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
ESILGAN SPC PIL EREG10023512500051 052.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 Juni 2025 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
ESILGAN SPC PIL EREG10023512500049 50.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
