Nama Obat: XANAX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XANAX |
|
0.25 mg | Kaplet | DPI2554201304A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Agustus 2025 | FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi li |
Xanax_025_mg_SPC_PIL_EREG100241VR12400190.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
