Nama Obat: XANAX SL 0.5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XANAX SL 0.5 MG |
|
0.5 MG | Tablet sublingual | DPI1754201074A1 | 05 Desember 2019 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Desember 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek keamanan dan tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
XANAX SL TABLET SUBLINGUAL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
