Nama Obat: XANAX XR 1 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XANAX XR 1 MG |
|
1 MG | Tablet pelepasan lambat | DPI0354200914B1 | 17 Oktober 2018 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 Desember 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia |
XANAX XR TABLET PELEPASAN LAMBAT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
