Assessment Report


Nama Obat: CODIPRONT CUM EXPECTORANT
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CODIPRONT CUM EXPECTORANT
  • Codeine resinate 166,70 mg
  • Phenyltoloxamine resinate 27,05 mg
  • Guaifenesin 100,00 mg
 150 MG + 30 MG + 100 MG Kapsul pelepasan lambat/ORAL DNL7812415703A2 23 Desember 2021 1978
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
26 Maret 2024 KIMIA FARMA TBK. REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. Codipront_Cum_Expectorant_sirup_PIL_EREG100303VR12300298.pdf NOT APPLICABLE -
31 Desember 2023 KIMIA FARMA TBK. REGISTRASI VARIASI/Renewal & Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Tambahan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) dan update lainnya Codipront Cum Expectorant kapsul pelepasan lambat SPC dan PIL EREG10030312300113 dan EREG10030312300248.pdf NOT APPLICABLE -
23 Desember 2021 PT. Kimia Farma REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik Codipront_Cum_Expectorant_Kapsul_lepas_lambat_SPC_EREG10030312000336_345.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri