Nama Obat: CODIPRONT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CODIPRONT |
|
30 MG/10 MG | KAPSUL PELEPASAN LAMBAT/ORAL | DNL7412415503A1 | 25 Desember 2019 | 1974 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 Januari 2025 | KIMIA FARMA TBK. | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
CODIPRONT PIL EREG100303VR12400013 EREG100303VR12400108.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 Januari 2025 | KIMIA FARMA TBK. | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Codipront kapsul pelepasan lambat SPC EREG10030312400056 dan EREG10030312300290.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 Juli 2024 | KIMIA FARMA TBK. | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik) |
Codipront SPC EREG100303VR12400003.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
