Assessment Report


Nama Obat: MORFINA
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MORFINA
  • Morphine hydrochloride trihydrate 11,677 mg
10 MG Injeksi DNL2212432843A1 04 April 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
11 Januari 2022 PT. Kimia Farma REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik Morfina_injeksi_BROSUR_EREG10030312100368.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri