Nama Obat: FENTANYL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FENTANYL |
|
0.0785 MG | Larutan injeksi | DNI2158700243A1 | 25 Oktober 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 Oktober 2021 | PT. Kimia Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat Peningkatan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali, untuk produk steril. |
Fentanyl.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
