Nama Obat: SUFENTA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SUFENTA |
|
0.0075 MG | Injeksi | DNI2158700143A1 | 22 April 2021 | 2021 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Juni 2024 | KIMIA FARMA TBK. | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka. |
Sufenta_Injeksi_SPC_EREG100303VR12300193.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 April 2021 | PT. Kimia Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat Peningkatan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali, untuk produk steril Perubahan industri penanggung jawab p |
Sufenta.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
