Nama Obat: ZYLORIC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZYLORIC |
|
300 mg | Tablet | DKL9932004210B1 | 19 Januari 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 Oktober 2025 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
ZYLORIC_TABLET_100_DAN_300_MG_PIL_ACC_EREG100352VR12400077_SAMPAI_EREG100352VR12400080.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 Januari 2024 | GLAXO WELLCOME INDONESIA, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/- |
ZYLORIC SPC EREG10035212300126 EREG10035212300127.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
