Nama Obat: GLUCOPHAGE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GLUCOPHAGE |
|
850mg | TABLET SALUT SELAPUT 850 mg | DKL9815807217B1 | 13 Maret 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Mei 2025 | MERCK TBK | REGISTRASI ULANG/- |
GLUCOPHAGE SPC PIL EREG10014912400220.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 Maret 2020 | MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/- |
Glucophage_850_SPC_PIL_EREG10014912400133.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
