Nama Obat: FOSMICIN 2 G
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FOSMICIN 2 G |
|
2 G | SERBUK INJEKSI /INTRAVENA | DKL9715302444B1 | 18 Desember 2018 | 1997 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 April 2025 | MEIJI INDONESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | REGISTRASI VARIASI/Registrasi ulang, Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif, Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan ( |
SPC fosmicin EREG10025312300098 EREG10025312300106.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Juli 2024 | MEIJI INDONESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif. |
FOSMICIN PIL EREG100253VR12400004 009.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2021 | PT. Meiji Indonesian | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk an |
Fosmicin_serbuk_injeksi_SPC_EREG100253VR12100011_EREG100253VR12000118.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
