Nama Obat: ZITHROMAX 250 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZITHROMAX 250 MG |
|
250 MG | Kaplet salut selaput | DKL9319803309A1 | 24 Mei 2020 | 2013 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 Desember 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
SPC_ACC_ZITHROMAX_SIRUP_KERING_TSS_KSS_EREG10024112000633__SAMPAI_EREG10024112000635.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Juni 2018 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik |
Zithromax kaplet salut selaput tablet salut selaput sirup kering dan infus SPC 218241820 - 218241823.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
