Nama Obat: DERMOVATE SALEP
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DERMOVATE SALEP |
|
0.05% | Sale | DKL9232000330A1 | 17 Februari 2021 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 Januari 2022 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
DERMOVATE_EREG10035212100108_109_110_SPC_OK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 Februari 2021 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Dermovate.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
