Nama Obat: NORVASK 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NORVASK 5 MG |
|
5 MG | Tablet | DKL9219803410A1 | 13 April 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 Juni 2025 | PT. FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 17 Maret 2023 | PT Pfizer Indonesia | REGISTRASI ULANG/- |
PIL SPC Norvask 5mg Tablet 10x10_Renewal_13 Apr 2023-1.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 Maret 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
NORVASK SPC PIL EREG10024112300001_EREG10024112300002.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Maret 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PIL_Norvask_EREG100241VR12100847-EREG100241VR12100849.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
