Assessment Report


Nama Obat: CELESTAMINE TABLET
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CELESTAMINE TABLET
  • Dexchlorpheniramine maleate 2 mg
  • Betamethasone 0,25 mg
 2 MG + 0.25 MG Tablet DKL9106604510A1 11 September 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
07 Juni 2022 ORGANON PHARMA INDONESIA TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. CELESTAMINE SPC EREG10037312200087 088 089.pdf NOT APPLICABLE -
11 September 2021 PT. Organon Indonesia REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat Celestamine_tablet.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri