Nama Obat: DIPROSONE OV SALEP
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIPROSONE OV SALEP |
|
10 MG | Salep | DKL9106603030A1 | 09 Mei 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Mei 2024 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/- |
DIPROSONE OV SPC PIL EREG100373VR12400109.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 Mei 2023 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
DIPROSONE_OV SPC EREG10037312300043.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Juli 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
DIPROSONE_OV.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
