Nama Obat: DIPROSALIC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIPROSALIC |
|
30 mg ; 0.64 MG | Salep | DKL9106602330A1 | 15 Mei 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Mei 2024 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
DIPROSALIC SPC EREG10037312400016.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Mei 2024 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
DIPROSALIC SPC EREG10037312400016.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Juni 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
DIPROSALIC_SALEP.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
