Nama Obat: TRANSAMIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TRANSAMIN |
|
Tranexamic acid 250 mg | kapsul | DKL7818811101A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Desember 2024 | OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | REGISTRASI VARIASI/registrasi Ulang dan Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, dan perubahan lainnya |
TRANSAMIN_EREG100275VR12400054_EREG100275VR12400104_EREG100275VR12400149_EREG100275VR12400152_SPC_PIL_rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
